Могавки и фармацевты воспользовались лазейкой в законодательстве, чтобы защитить свои патенты
11.09.2017. «Фармацевтический вестник». Илья Дугин. Ирландская фармацевтическая компания Allergan объявила о передаче всех патентных прав на офтальмологический препарат Restasis (cyclosporine) индейскому племени могавков из резервации Сент-Реджис, сообщает FirstWord Pharma.
По окончании сделки, по условиям которой уже племя предоставит Allergan эксклюзивную лицензию на препарат, компания выплатит могавкам 13,75 млн долл, а также будет выплачивать ежегодно 15 млн долл. в качестве роялти.
Как отметил директор по правовым вопросам Allergan Боб Бейли, совет племени обратился к компании с заманчивым предложением помочь ей укрепить свои позиции по защите прав интеллектуальной собственности в преддверии рассмотрения дела в Комитете по рассмотрению споров и апелляций в области патентных отношений (PTAB).
Тем временем, совет племени подал петицию в регуляторные органы с требованием прекратить все преследования патентов на препарат, поскольку племя пользуется суверенным иммунитетом от подобных преследований.
Оспорить патенты на Restasis пытаются несколько компаний, в т.ч. Akorn Pharmaceuticals, Mylan и Teva.
В Allergan уточнили, что соглашение с индейцами не касается патентных споров, которые разбираются в федеральном суде.
Представитель Teva назвал решение Allergan новым и необычным путем задержки вывода на рынок высококачественных и доступных дженериков. Компания намерена продолжать оспаривать патенты на препарат.
По мнению эксперта аналитической компании Sanford C. Bernstein Ронни Гэла, если маневр Allergan окажется удачным, то многие глобальные фармкомпании могут последовать этому примеру, чтобы «спрятать» свои патенты среди индейских племен.
Аналитик консалтинговой компании Evercore ISI Умер Раффат полагает, что меры, принимаемые Allergan, очень важны для отрасли. Он допускает, что подобные соглашения с коренными американцами могут заключить и другие компании, в т.ч. Amgen, Eli Lilly и Pfizer.
Источник – Фармацевтический вестник